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                静脉注射伊班膦酸钠(尚瑞优®)治疗绝经后骨质疏松症优于口服

                    有研究显示,静脉注射伊班膦酸钠(尚瑞优®)治疗绝经后骨质疏松症疗效优于口服给药,且患者耐受性好,不损伤肾功能。

                    尽管口服双膦酸盐能有效治疗绝经后骨质疏松症,但胃肠道不良反应及繁琐的服药注意事项使其具有很低的患者耐受性与依从性。伊班膦酸钠注射液(尚瑞优®)为一种强效的含氮双磷酸盐,能够在15-30秒快速静脉注射,同时能够间歇性给药治疗绝经后骨质疏松症,增加了患者依从性。

                    一项随机、双盲、双模拟、第三期、研究非劣性研究比较了2种间歇静脉注射伊班膦酸钠(尚瑞优®)方案(每22mg与每33mg)与每日口服2.5mg伊班膦酸钠,治疗绝经后骨质疏松的疗效与安全性。研究共纳入1395例绝经至少5年、年龄55-80岁的妇女,均患有骨质疏松(腰椎[L2-L4]骨密度T评分低于-2.5);颊呙咳辗酶疲500mg)与维生素D400IU)。主要终点为基线至1年的腰椎骨密度变化量,髋骨密度与血清C末端I型胶原蛋白(CTX)变化量,同时考察了安全性与耐受性。

                结果:

                        1年后,与口服给药相比,两个静脉给药组的疗效更优(P < 0.001),可显著增加患者骨密度(如图)。

                    三组的血清CTX水平均显著降低,提示破骨细胞骨吸收活性降低。

                    静脉注射耐受性良好,肾脏不良反应发生率很低,不损伤肾功能。

                    静脉注射伊班膦酸钠(尚瑞优®)治疗绝经后骨质疏松症疗效优于口服给药,且患者耐受性好,不损伤肾功能。

                                          图 1年后与基线相比骨密度变化情况

                参考文献:Arthritis Rheum. 2006 Jun;54(6):1838-46

                 

                 

                 

                 

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